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國家藥監局再取消16項證明事項 含藥品醫療器械等
2019-08-28
從藥品生產許可證到藥品GMP證書，今后相關企業在辦理相關事宜時可以少交些證明了。據悉，國家藥監局發布《關于取消16項證明事項的公告》，決定繼4月首次取消36項證明事項后，今年第二次取消部分證明事項。 ...
水通道蛋白抗體檢測試劑注冊審評概述
2019-08-28
水通道蛋白抗體（AQP4-IgG）檢測對于視神經脊髓炎（NMO）診斷具有顯著臨床意義。目前我國尚無該類試劑上市，此種情況給臨床NMO診斷帶來了一定的困難。《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新...
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從藥品生產許可證到藥品GMP證書，今后相關企業在辦理相關事宜時可以少交些證明了。據悉，國家藥監局發布...
水通道蛋白抗體檢測試劑注冊審評概述
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